Notícia

Começa na sexta-feira (15/03), o Estudo Clínico com o uso da Terapia Celular CAR-T conduzido pelo Hemocentro de Ribeirão Preto/CTC-USP, em parceria com o Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto (HCFMRP-USP), a Universidade de São Paulo e o Instituto Butantan.

Neste primeiro momento, quatro pacientes serão tratados no HCFMRP-USP e terão os dados submetidos à Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) para avaliação da segurança. Ao todo, 81 pacientes com leucemia linfoide aguda de células B e linfoma não Hodgkin de células B participarão da iniciativa, em cinco hospitais do Estado de São Paulo.

As células serão processadas no Núcleo de Terapia Avançada (Nutera) Ribeirão Preto. A “fábrica de células”, localizada no Hemocentro RP, permite ampliar as operações, atendendo à crescente demanda e mantendo um rigoroso controle de qualidade, operando em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF). O objetivo é desenvolver um produto nacional e disponível para o Sistema Único de Saúde (SUS).

O paciente que acredita preencher os requisitos deve conversar com o seu médico e solicitar que ele entre em contato com a equipe responsável. Saiba como no site: https://www.hemocentro.fmrp.usp.br/terapia/.

Clique aqui e confira a reportagem publicada pela Agência FAPESP.

EDITAL DO CHAMAMENTO PÚBLICO DE SELEÇÃO DE BOLSISTAS

A Fundação Hemocentro de Ribeirão Preto seleciona profissionais especializados de nível superior para concessão de bolsa auxílio por prazo definido. A atuação será no desenvolvimento de atividades e ações no Estudo Clínico “Células CAR-T anti-CD19 para tratar a leucemia linfoide aguda B e o linfoma não Hodgkin B recidivado/refratário: estudo multicêntrico de fase 1/2” – HEMO-02-CART (CARTHEDRALL-01)” aprovado por meio dos Termos de Execução Descentralizada celebrado com o Ministério da Saúde.

1 – DAS DISPOSIÇÕES PRELIMINARES
1.1 A seleção de bolsistas será regida por este chamamento e executada pela Fundação Hemocentro de Ribeirão Preto;
1.2 A seleção será efetuada mediante cadastro e análise de currículos dos candidatos, sendo exigida dos profissionais a comprovação da habilitação profissional e da capacidade técnica ou científica compatível com os trabalhos a serem executados;
1.3 Os candidatos serão avaliados por uma Comissão interna e convocados de acordo com a classificação;
1.4 A remuneração será compatível com as atividades a serem desempenhadas para os postos de trabalho de nível superior;
1.5 Carga horária: será definido de acordo com um cronograma de reuniões;
1.6 O bolsista aprovado não estará vinculado a nenhum cargo ou emprego público, nem tampouco vínculo empregatício com a Fundação Hemocentro de Ribeirão Preto;
1.7 As contratações serão financiadas com recursos oriundos do Projeto junto ao Ministério da Saúde;
1.8 A classificação constituída por este chamamento terá validade de 28 meses, podendo ser renovada por igual período;
1.9 Aos selecionados será concedida bolsa-auxílio por prazo definido, vinculado à vigência do Projeto.

2 – DOS REQUISITOS BÁSICOS EXIGIDOS PARA A CONTRATAÇÃO
2.1 Ser brasileiro nato ou naturalizado;
2.2 Estar em dia com as obrigações eleitorais e militares;
2.3 Ter disponibilidade para viagem;
2.4 Ter idade mínima de dezoito anos completos na data de contratação;
2.5 Apresentar os documentos e comprovantes que se fizerem necessários por ocasião da contratação. A falta de qualquer documento exigido automaticamente desclassificará o candidato, com o chamamento do próximo da lista;
2.6 Cumprir as determinações deste chamamento.

3 – DOS OBJETIVOS
Concessão de bolsa-auxílio a profissionais de nível superior, com experiência comprovada nas áreas de atuação, com o objetivo de executar tarefas de natureza técnico-científica (assessoria, consultoria, estudos e pesquisas). Os profissionais selecionados deverão atuar, prioritariamente, no projeto a seguir relacionado.
3.1. Estudo Clínico “Células CAR-T anti-CD19 para tratar a leucemia linfoide aguda B e o linfoma não Hodgkin B recidivado/refratário: estudo multicêntrico de fase 1/2” – HEMO-02-CART (CARTHEDRALL-01)”;
3.1.1 Objetivos:
3.1.1.1 Avaliação dos dados de segurança do Estudo Clínico de forma contínua, para garantir a segurança dos participantes do estudo;
3.1.1.2 Revisão do protocolo de pesquisa, documentos de consentimento informado, plano de gerenciamento de segurança e dos dados de eficácia;
3.1.1.3 Avaliação do progresso do Estudo Clínico, incluindo avaliações periódicas da qualidade dos dados e pontualidade do fechamento das pendências geradas durante a limpeza e monitoria dos dados;
3.1.1.4 Avaliação do risco versus benefício do participante e outros fatores que possam afetar o resultado do Estudo Clínico;
3.1.1.5 Considerar fatores externos ao Estudo Clínico, como informações relevantes da literatura médica-científica e novos desenvolvimentos científicos ou terapêuticos que possam ter impacto na segurança dos participantes da pesquisa ou a ética do Estudo Clínico, além dos dados de eficácia da terapia;
3.1.1.6 Avaliação do relatório de segurança, eficácia e progresso do Estudo Clínico, além da avaliação de exames relacionados a tais desfechos;
3.1.1.7 Emissão de recomendações em relação à continuação, rescisão ou outras modificações do Estudo Clínico com base nos efeitos avaliados risco versus benefícios ou eventos adversos observados durante o tratamento do estudo;
3.1.1.8 Monitoramento da segurança dos participantes incluídos no protocolo através da avaliação de dados demográficos, eventos adversos, eventos adversos graves e desfechos de eficácia considerados como relevantes.

4 – DA QUALIFICAÇÃO PROFISSIONAL
4.1 Escolaridade: Ensino Superior completo com Graduação em Medicina (com especialidade em Patologia e Hematologia).

5 – DA LOCALIDADE DO TRABALHO
Os trabalhos serão realizados remotamente e, quando necessário, presencialmente em Ribeirão Preto-SP.

6 – DO PERÍODO DE CONTRATAÇÃO
As contratações ocorrerão durante a vigência deste chamamento, respeitando o prazo de execução, descentralização de recursos orçamentários e financeiros, e as necessidades das atividades previstas nos termos de execução descentralizada/projetos, com início imediato.

7 – DAS INSCRIÇÕES
7.1 As inscrições serão feitas mediante o encaminhamento dos seguintes documentos:
a) Currículo;
7.2 Os interessados deverão encaminhar os documentos mencionados no item 7.1, via e-mail através do endereço: processoseletivo@hemocentro.fmrp.usp.br;
7.3 Serão aceitos os currículos enviados de 01/03/2024 até 05/03/2024.
Não serão aceitos currículos encaminhados via correio.

8 – DA SELEÇÃO
8.1 A seleção do candidato será processada por uma Comissão de Julgamento e Seleção, designada para este fim específico.
8.2 Etapas da Seleção:
1ª Etapa: cadastramento dos currículos recebidos com a documentação solicitada;
2ª Etapa: análise dos documentos recebidos;
3ª Etapa: classificação dos bolsistas aprovados.

9 – DA CONVOCAÇÃO PARA INÍCIO DAS ATIVIDADES
9.1 A convocação dos candidatos selecionados será feita pelo Recursos Humanos da Fundação Hemocentro de Ribeirão Preto, de acordo com as necessidades dos termos de execução descentralizada/projetos e durante o prazo de validade deste chamamento;
9.2 Os candidatos convocados deverão manifestar anuência em relação à bolsa;
9.3 Será considerado desistente, perdendo o direito a bolsa o candidato que deixar de apresentar a documentação necessária e/ou negar-se a cumprir as etapas necessárias para bolsista, dentro do prazo estabelecido;
9.4 Será de responsabilidade do candidato selecionado manter seus dados cadastrais atualizados junto a Fundação Hemocentro de Ribeirão Preto;
9.5 A falta de documentação e/ou de comprovação dos requisitos mínimos exigidos para a função tornará sem efeito o ato de convocação do candidato. Neste caso, o candidato será eliminado.

10 – DA CONCESSÃO DE BOLSAS
A Concessão de bolsa será condicionada a:
Apresentação de cópia dos seguintes documentos:
• Carteira de Identidade;
• Cadastro de Pessoa Física – CPF;
• Comprovante de residência atualizado;
• Carteira de vacinação (atualizada com Hepatite B, Tríplice Viral, Febre Amarela e Dupla Adulto (Tétano e Difteria);
• Apólice do Seguro de Vida Pessoal.

11 – DAS DISPOSIÇÕES GERAIS
11.1 A Coordenação dos trabalhos está a cargo da Fundação Hemocentro de Ribeirão Preto, e serão executados em consonância com o Ministério da Saúde e suas coordenações;
11.2. Este Edital será disponibilizado no site: http://www.hemocentro.fmrp.usp.br/

EDITAL DO CHAMAMENTO PÚBLICO DE SELEÇÃO DE BOLSISTAS

A Fundação Hemocentro de Ribeirão Preto seleciona profissionais especializados de nível superior para concessão de bolsa auxílio por prazo definido. A atuação será no desenvolvimento de atividades e ações no Estudo Clínico “Células CAR-T anti-CD19 para tratar a leucemia linfoide aguda B e o linfoma não Hodgkin B recidivado/refratário: estudo multicêntrico de fase 1/2” – HEMO-02-CART (CARTHEDRALL-01)” aprovado por meio dos Termos de Execução Descentralizada celebrado com o Ministério da Saúde.

1 – DAS DISPOSIÇÕES PRELIMINARES
1.1 A seleção de bolsistas será regida por este chamamento e executada pela Fundação Hemocentro de Ribeirão Preto;
1.2 A seleção será efetuada mediante cadastro e análise de currículos dos candidatos, sendo exigida dos profissionais a comprovação da habilitação profissional e da capacidade técnica ou científica compatível com os trabalhos a serem executados;
1.3 Os candidatos serão avaliados por uma Comissão interna e convocados de acordo com a classificação;
1.4 A remuneração será compatível com as atividades a serem desempenhadas para os postos de trabalho de nível superior;
1.5 Carga horária: será definido de acordo com um cronograma de reuniões;
1.6 O bolsista aprovado não estará vinculado a nenhum cargo ou emprego público, nem tampouco vínculo empregatício com a Fundação Hemocentro de Ribeirão Preto;
1.7 As contratações serão financiadas com recursos oriundos do Projeto junto ao Ministério da Saúde;
1.8 A classificação constituída por este chamamento terá validade de 28 meses, podendo ser renovada por igual período;
1.9 Aos selecionados será concedida bolsa-auxílio por prazo definido, vinculado à vigência do Projeto.

2 – DOS REQUISITOS BÁSICOS EXIGIDOS PARA A CONTRATAÇÃO
2.1 Ser brasileiro nato ou naturalizado;
2.2 Estar em dia com as obrigações eleitorais e militares;
2.3 Ter disponibilidade para viagem;
2.4 Ter idade mínima de dezoito anos completos na data de contratação;
2.5 Apresentar os documentos e comprovantes que se fizerem necessários por ocasião da contratação. A falta de qualquer documento exigido automaticamente desclassificará o candidato, com o chamamento do próximo da lista;
2.6 Cumprir as determinações deste chamamento.

3 – DOS OBJETIVOS
Concessão de bolsa-auxílio a profissionais de nível superior, com experiência comprovada nas áreas de atuação, com o objetivo de executar tarefas de natureza técnico-científica (assessoria, consultoria, estudos e pesquisas). Os profissionais selecionados deverão atuar, prioritariamente, no projeto a seguir relacionado.
3.1. Estudo Clínico “Células CAR-T anti-CD19 para tratar a leucemia linfoide aguda B e o linfoma não Hodgkin B recidivado/refratário: estudo multicêntrico de fase 1/2” – HEMO-02-CART (CARTHEDRALL-01)”;
3.1.1 Objetivos:
3.1.1.1 Avaliação dos dados de segurança do Estudo Clínico de forma contínua, para garantir a segurança dos participantes do estudo;
3.1.1.2 Revisão do protocolo de pesquisa, documentos de consentimento informado, plano de gerenciamento de segurança e dos dados de eficácia;
3.1.1.3 Avaliação do progresso do Estudo Clínico, incluindo avaliações periódicas da qualidade dos dados e pontualidade do fechamento das pendências geradas durante a limpeza e monitoria dos dados;
3.1.1.4 Avaliação do risco versus benefício do participante e outros fatores que possam afetar o resultado do Estudo Clínico;
3.1.1.5 Considerar fatores externos ao Estudo Clínico, como informações relevantes da literatura médica-científica e novos desenvolvimentos científicos ou terapêuticos que possam ter impacto na segurança dos participantes da pesquisa ou a ética do Estudo Clínico, além dos dados de eficácia da terapia;
3.1.1.6 Avaliação do relatório de segurança, eficácia e progresso do Estudo Clínico, além da avaliação de exames relacionados a tais desfechos;
3.1.1.7 Emissão de recomendações em relação à continuação, rescisão ou outras modificações do Estudo Clínico com base nos efeitos avaliados risco versus benefícios ou eventos adversos observados durante o tratamento do estudo;
3.1.1.8 Monitoramento da segurança dos participantes incluídos no protocolo através da avaliação de dados demográficos, eventos adversos, eventos adversos graves e desfechos de eficácia considerados como relevantes.

4 – DA QUALIFICAÇÃO PROFISSIONAL
4.1 Escolaridade: Ensino Superior completo com Graduação em Estatística.

5 – DA LOCALIDADE DO TRABALHO
Os trabalhos serão realizados remotamente e, quando necessário, presencialmente em Ribeirão Preto-SP.

6 – DO PERÍODO DE CONTRATAÇÃO
As contratações ocorrerão durante a vigência deste chamamento, respeitando o prazo de execução, descentralização de recursos orçamentários e financeiros, e as necessidades das atividades previstas nos termos de execução descentralizada/projetos, com início imediato.

7 – DAS INSCRIÇÕES
7.1 As inscrições serão feitas mediante o encaminhamento dos seguintes documentos:
a) Currículo;
7.2 Os interessados deverão encaminhar os documentos mencionados no item 7.1, via e-mail através do endereço: processoseletivo@hemocentro.fmrp.usp.br;
7.3 Serão aceitos os currículos enviados de 01/03/2024 até 05/03/2024.
Não serão aceitos currículos encaminhados via correio.

8 – DA SELEÇÃO
8.1 A seleção do candidato será processada por uma Comissão de Julgamento e Seleção, designada para este fim específico.
8.2 Etapas da Seleção:
1ª Etapa: cadastramento dos currículos recebidos com a documentação solicitada;
2ª Etapa: análise dos documentos recebidos;
3ª Etapa: classificação dos bolsistas aprovados.

9 – DA CONVOCAÇÃO PARA INÍCIO DAS ATIVIDADES
9.1 A convocação dos candidatos selecionados será feita pelo Recursos Humanos da Fundação Hemocentro de Ribeirão Preto, de acordo com as necessidades dos termos de execução descentralizada/projetos e durante o prazo de validade deste chamamento;
9.2 Os candidatos convocados deverão manifestar anuência em relação à bolsa;
9.3 Será considerado desistente, perdendo o direito a bolsa o candidato que deixar de apresentar a documentação necessária e/ou negar-se a cumprir as etapas necessárias para bolsista, dentro do prazo estabelecido;
9.4 Será de responsabilidade do candidato selecionado manter seus dados cadastrais atualizados junto a Fundação Hemocentro de Ribeirão Preto;
9.5 A falta de documentação e/ou de comprovação dos requisitos mínimos exigidos para a função tornará sem efeito o ato de convocação do candidato. Neste caso, o candidato será eliminado.

10 – DA CONCESSÃO DE BOLSAS
A Concessão de bolsa será condicionada a:
Apresentação de cópia dos seguintes documentos:
• Carteira de Identidade;
• Cadastro de Pessoa Física – CPF;
• Comprovante de residência atualizado;
• Carteira de vacinação (atualizada com Hepatite B, Tríplice Viral, Febre Amarela e Dupla Adulto (Tétano e Difteria);
• Apólice do Seguro de Vida Pessoal.

11 – DAS DISPOSIÇÕES GERAIS
11.1 A Coordenação dos trabalhos está a cargo da Fundação Hemocentro de Ribeirão Preto, e serão executados em consonância com o Ministério da Saúde e suas coordenações;
11.2. Este Edital será disponibilizado no site: http://www.hemocentro.fmrp.usp.br/

O Hemocentro de Ribeirão Preto foi escolhido pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para ser o responsável pelo Estudo Clínico voltado ao tratamento de pacientes portadores de leucemia e linfoma, com o uso de células CAR-T. A aprovação foi divulgada na terça-feira, 26/09, pela autarquia responsável pela defesa da saúde dos brasileiros.

O Estudo Clínico de fase 1/2 vai incluir 81 pacientes com leucemia linfoide aguda de células B e linfoma não Hodgkin de células B, com o produto de células CAR-T desenvolvido no Hemocentro de Ribeirão Preto. A iniciativa será realizada gratuitamente em cinco hospitais do Estado de São Paulo, dentre eles o Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto – USP e o Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (HCFMUSP).

A parceria entre o Hemocentro de Ribeirão Preto, a USP e a Fundação Butantan, com o apoio de Instituições de fomento como a FAPESP e o CNPq, resultou na construção das duas unidades do Núcleo de Terapia Avançada (Nutera), em Ribeirão Preto e São Paulo.

“Fábrica de células”

A “fábrica de células”, localizada no Hemocentro RP, já está em operação e será responsável por atender a demanda de participantes do Estudo Clínico e futuramente até 300 pacientes por ano.

O Nutera permite ampliar as operações de fabricação, atendendo à crescente demanda e mantendo um rigoroso controle de qualidade, operando em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF).

Hemocentro RP pioneiro na terapia com células CAR-T

Há quase uma década, o Hemocentro RP ampliou o foco de atuação com a produção das células CAR-T. A pesquisa no combate ao câncer já tratou 15 pacientes com leucemia linfoide aguda de células B e linfoma não Hodgkin de células B e os resultados são muito superiores às terapias convencionais. O objetivo agora é desenvolver um produto nacional e disponível para o Sistema Único de Saúde (SUS).

A população encontra todas as orientações de como participar do Estudo Clínico e informações sobre a terapia com células CAR-T no site: hemocentro.fmrp.usp.br/terapia.

Ribeirão Preto sediou na última semana o simpósio “From Concept to Clinic: Advances in Stem Cell Research”, organizado pela International Society for Stem Cell Research, um dos mais importantes congressos na área das células-tronco.

O trabalho do CTC-USP/Hemocentro de Ribeirão Preto ganhou destaque no Jornal Nacional, da Rede Globo, com o transplante de medula óssea para o tratamento da anemia falciforme. O procedimento que utiliza as células-tronco foi desenvolvido em parceria com o Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto – USP e a Universidade de São Paulo.

O transplante de células-tronco hematopoiéticas (capazes de se diferenciar em todas as células do sangue) já é feito de graça em Ribeirão Preto, pelo Sistema Único de Saúde (SUS). A doença genética causa alterações nos glóbulos vermelhos (hemácias), tornando-os parecidos com uma foice, e está entre as mais prevalentes no Brasil (com alta taxa de mortalidade) e no mundo.

Clique na imagem para assistir a reportagem.

O transplante de medula óssea é uma modalidade terapêutica indicada para uma série de doenças malignas e não malignas. Porém, a principal complicação relacionada ao procedimento é a doença do enxerto-contra-hospedeiro na sua forma aguda ou crônica, uma condição grave que ocorre quando as células-tronco do doador atacam o receptor, principalmente acometendo a pele, o trato gastrointestinal e o fígado.

O trabalho da pesquisadora Camila Dermínio Donadel, médica do Hemocentro de Ribeirão Preto, recentemente defendido no Mestrado Profissional em Hemoterapia e Biotecnologia da USP, traz uma abordagem para o tratamento da doença utilizando a terapia com células estromais mesenquimais (MSC) de cordão umbilical. A iniciativa demonstrou resultados positivos na qualidade de vida dos pacientes, hoje com baixa disponibilidade de tratamentos alternativos, principalmente no SUS.

No estudo foram avaliados 52 pacientes em diferentes centros médicos brasileiros, de 2015 a 2022, em sua maioria com leucemia aguda, linfoma e anemia aplástica. As células utilizadas foram expandidas no Laboratório de Terapia Celular do Hemocentro de Ribeirão Preto/CTC-USP.

As MSC são encontradas na medula óssea, adipócitos e tecidos perinatais, como placenta e cordão umbilical. Elas apresentam vantagens, como: facilidade de obtenção e isolamento, alta capacidade de propagação em cultura e de migrar para locais de lesão, além de serem pouco agressivas ao organismo.

Assista ao vídeo e saiba mais sobre a pesquisa.

O Hemocentro de Ribeirão Preto recebeu a visita do Dr. Bruce Levine, da Universidade da Pensilvânia (EUA), no último dia 04/09. O renomado pesquisador é co-inventor da primeira terapia genética de células CAR-T (Kymriah) para leucemia e linfoma, aprovada pela Food and Drug Administration (FDA) e licenciada para a Novartis.

O Prof. Levine ministrou a palestra “Translating T Cell Therapies From Boutique to Global” para mais de 100 espectadores. Na sequência, ele se reuniu com pesquisadores do CTC-USP/Hemocentro RP e conheceu a estrutura do Núcleo de Terapia Avançada (Nutera) Ribeirão Preto, centro equipado para a produção em larga escala das células CAR-T.

O cientista americano é co-inventor de 31 patentes, co-autor de mais de 200 manuscritos e capítulos de livros, ex-presidente da “International Society for Cell and Gene Therapy” e recebeu importantes prêmios na área de inovação em saúde.

O número de candidatos à doação de sangue na rede Hemocentro passou de 53.967, no primeiro semestre de 2022, para 57.703, no mesmo período de 2023. Foram 3.238 candidatos a mais, o que representa cerca de 6% de aumento. Os dados do primeiro semestre interromperam período de queda que acontecia desde 2019.

Inaptos – Dos 57.703 candidatos, 47.981 doaram sangue e 9.720 foram considerados inaptos temporários e/ou definitivos. Ou seja, cerca de 17% de todos que vieram à rede Hemocentro não puderam doar.

Motivo – Dos 47.981 doadores de sangue, 30.837 responderam que vieram por vontade própria. Outros 5.648 vincularam a doação a um paciente internado e 3.751 disseram ter doado em razão de campanhas nos meios de comunicação, de familiares e outras. A mensagem de celular foi responsável pela vinda de 2.264 doadores.