O Hemocentro de Ribeirão Preto foi escolhido pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para ser o responsável pelo Estudo Clínico voltado ao tratamento de pacientes portadores de leucemia e linfoma, com o uso de células CAR-T. A aprovação foi divulgada na terça-feira, 26/09, pela autarquia responsável pela defesa da saúde dos brasileiros.

O Estudo Clínico de fase 1/2 vai incluir 81 pacientes com leucemia linfoide aguda de células B e linfoma não Hodgkin de células B, com o produto de células CAR-T desenvolvido no Hemocentro de Ribeirão Preto. A iniciativa será realizada gratuitamente em cinco hospitais do Estado de São Paulo, dentre eles o Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto – USP e o Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (HCFMUSP).

A parceria entre o Hemocentro de Ribeirão Preto, a USP e a Fundação Butantan, com o apoio de Instituições de fomento como a FAPESP e o CNPq, resultou na construção das duas unidades do Núcleo de Terapia Avançada (Nutera), em Ribeirão Preto e São Paulo.

“Fábrica de células”

A “fábrica de células”, localizada no Hemocentro RP, já está em operação e será responsável por atender a demanda de participantes do Estudo Clínico e futuramente até 300 pacientes por ano.

O Nutera permite ampliar as operações de fabricação, atendendo à crescente demanda e mantendo um rigoroso controle de qualidade, operando em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF).

Hemocentro RP pioneiro na terapia com células CAR-T

Há quase uma década, o Hemocentro RP ampliou o foco de atuação com a produção das células CAR-T. A pesquisa no combate ao câncer já tratou 15 pacientes com leucemia linfoide aguda de células B e linfoma não Hodgkin de células B e os resultados são muito superiores às terapias convencionais. O objetivo agora é desenvolver um produto nacional e disponível para o Sistema Único de Saúde (SUS).

A população encontra todas as orientações de como participar do Estudo Clínico e informações sobre a terapia com células CAR-T no site: hemocentro.fmrp.usp.br/terapia.

Ribeirão Preto sediou na última semana o simpósio “From Concept to Clinic: Advances in Stem Cell Research”, organizado pela International Society for Stem Cell Research, um dos mais importantes congressos na área das células-tronco.

O trabalho do CTC-USP/Hemocentro de Ribeirão Preto ganhou destaque no Jornal Nacional, da Rede Globo, com o transplante de medula óssea para o tratamento da anemia falciforme. O procedimento que utiliza as células-tronco foi desenvolvido em parceria com o Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto – USP e a Universidade de São Paulo.

O transplante de células-tronco hematopoiéticas (capazes de se diferenciar em todas as células do sangue) já é feito de graça em Ribeirão Preto, pelo Sistema Único de Saúde (SUS). A doença genética causa alterações nos glóbulos vermelhos (hemácias), tornando-os parecidos com uma foice, e está entre as mais prevalentes no Brasil (com alta taxa de mortalidade) e no mundo.

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O transplante de medula óssea é uma modalidade terapêutica indicada para uma série de doenças malignas e não malignas. Porém, a principal complicação relacionada ao procedimento é a doença do enxerto-contra-hospedeiro na sua forma aguda ou crônica, uma condição grave que ocorre quando as células-tronco do doador atacam o receptor, principalmente acometendo a pele, o trato gastrointestinal e o fígado.

O trabalho da pesquisadora Camila Dermínio Donadel, médica do Hemocentro de Ribeirão Preto, recentemente defendido no Mestrado Profissional em Hemoterapia e Biotecnologia da USP, traz uma abordagem para o tratamento da doença utilizando a terapia com células estromais mesenquimais (MSC) de cordão umbilical. A iniciativa demonstrou resultados positivos na qualidade de vida dos pacientes, hoje com baixa disponibilidade de tratamentos alternativos, principalmente no SUS.

No estudo foram avaliados 52 pacientes em diferentes centros médicos brasileiros, de 2015 a 2022, em sua maioria com leucemia aguda, linfoma e anemia aplástica. As células utilizadas foram expandidas no Laboratório de Terapia Celular do Hemocentro de Ribeirão Preto/CTC-USP.

As MSC são encontradas na medula óssea, adipócitos e tecidos perinatais, como placenta e cordão umbilical. Elas apresentam vantagens, como: facilidade de obtenção e isolamento, alta capacidade de propagação em cultura e de migrar para locais de lesão, além de serem pouco agressivas ao organismo.

Assista ao vídeo e saiba mais sobre a pesquisa.

O Hemocentro de Ribeirão Preto recebeu a visita do Dr. Bruce Levine, da Universidade da Pensilvânia (EUA), no último dia 04/09. O renomado pesquisador é co-inventor da primeira terapia genética de células CAR-T (Kymriah) para leucemia e linfoma, aprovada pela Food and Drug Administration (FDA) e licenciada para a Novartis.

O Prof. Levine ministrou a palestra “Translating T Cell Therapies From Boutique to Global” para mais de 100 espectadores. Na sequência, ele se reuniu com pesquisadores do CTC-USP/Hemocentro RP e conheceu a estrutura do Núcleo de Terapia Avançada (Nutera) Ribeirão Preto, centro equipado para a produção em larga escala das células CAR-T.

O cientista americano é co-inventor de 31 patentes, co-autor de mais de 200 manuscritos e capítulos de livros, ex-presidente da “International Society for Cell and Gene Therapy” e recebeu importantes prêmios na área de inovação em saúde.

O número de candidatos à doação de sangue na rede Hemocentro passou de 53.967, no primeiro semestre de 2022, para 57.703, no mesmo período de 2023. Foram 3.238 candidatos a mais, o que representa cerca de 6% de aumento. Os dados do primeiro semestre interromperam período de queda que acontecia desde 2019.

Inaptos – Dos 57.703 candidatos, 47.981 doaram sangue e 9.720 foram considerados inaptos temporários e/ou definitivos. Ou seja, cerca de 17% de todos que vieram à rede Hemocentro não puderam doar.

Motivo – Dos 47.981 doadores de sangue, 30.837 responderam que vieram por vontade própria. Outros 5.648 vincularam a doação a um paciente internado e 3.751 disseram ter doado em razão de campanhas nos meios de comunicação, de familiares e outras. A mensagem de celular foi responsável pela vinda de 2.264 doadores.