No encerramento do II Colóquio Nutera, o gerente de operações do Núcleo de Terapia Avançada de Ribeirão Preto, Edson Lara Moretto, apresentou a palestra “Desafios regulatórios na implementação de um programa de terapia celular”. O farmacêutico destacou a trajetória, os principais pontos e as dificuldades enfrentadas pelo Hemocentro de Ribeirão Preto durante o Estudo Clínico CARTHEDRALL.

A iniciativa, financiada pelo Ministério da Saúde por meio do Programa para o Desenvolvimento do Complexo Industrial da Saúde (PROCIS), tem como objetivo tratar 81 pessoas com leucemia linfoide aguda de células B (LLA) ou linfoma não-Hodgkin de células B refratários, em cinco centros de referência brasileiros. O estudo busca verificar a segurança e a eficácia das células CAR-T, com a meta de disponibilizar futuramente a terapia de forma gratuita no SUS (Sistema Único de Saúde).

Durante a apresentação, foram abordados o pioneirismo da iniciativa em âmbito nacional e o processo de definição de critérios quanto à classificação do produto, ensaio clínico e provas de eficácia, além de aspectos relacionados à fabricação, controle de qualidade, questões éticas, precificação e acesso ao mercado.

A segunda fase do Estudo Clínico CARTHEDRALL, autorizada pela Anvisa, permite que os centros parceiros: Hospital das Clínicas da FMUSP, Beneficência Portuguesa e Hospital Sírio-Libanês, em São Paulo (SP); Hospital de Clínicas da Unicamp, em Campinas (SP); e o Hospital das Clínicas de Ribeirão Preto (HCFMRP-USP), também passem a recrutar e tratar pacientes. Saiba mais!

O II Colóquio do Núcleo de Terapia Avançada (Nutera), intitulado “Terapia Celular: realidade no combate ao câncer e perspectivas no tratamento das doenças imunes”, foi realizado no dia 14 de abril, no Hemocentro de Ribeirão Preto. O evento reuniu renomados pesquisadores que apresentaram e discutiram novas abordagens, estudos e tratamentos na área.

O rico material produzido durante o evento foi gravado na íntegra e agora está disponível, em formato de série, no canal do YouTube do Hemocentro RP.

O II Colóquio Nutera chega à sua quinta e última sessão, intitulada “Desafios da implementação de um programa de terapia celular”. A abertura ficou a cargo do Dr. João Batista Silva Jr., responsável pela Gerência de Sangue, Tecidos, Células e Órgãos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), com a palestra “Visão da Agência Regulatória quanto às Terapias Avançadas”.

O servidor público é graduado em Farmácia-Bioquímica pela Universidade Federal de Ouro Preto (MG); especialista em Vigilância Sanitária (Fiocruz), Regulação em Sangue, Tecidos, Células e Órgãos (Unesp) e em Gestão (Hospital Sírio-Libanês). É também mestre em Saúde Coletiva e doutor em Ciências Farmacêuticas pela Universidade de Brasília (UnB).

Durante a apresentação, destacou o caminho percorrido até o registro dos diferentes produtos de terapias avançadas. Entre 2018 e 2024, 50 ensaios clínicos foram avaliados pela Anvisa, em caráter observacional ou intervencional, sendo 16% com patrocinador nacional. Atualmente, há 17 produtos ativos de terapia gênica registrados em ensaios clínicos, para diferentes doenças.

A Anvisa é a primeira instância regulatória para aprovação dos produtos/serviços. Após essa etapa, ocorre a definição de preços e, em seguida, a análise para incorporação ao sistema público, via SUS, ou ao sistema privado. O órgão federal tem como objetivo garantir a eficácia, a segurança e a qualidade.

O II Colóquio do Núcleo de Terapia Avançada (Nutera), intitulado “Terapia Celular: realidade no combate ao câncer e perspectivas no tratamento das doenças imunes”, foi realizado no dia 14 de abril, no Hemocentro de Ribeirão Preto. O evento reuniu renomados pesquisadores que apresentaram e discutiram novas abordagens, estudos e tratamentos na área.

O rico material produzido durante o evento foi gravado na íntegra e será disponibilizado, em formato de série, no canal do YouTube do Hemocentro RP.

Entre 2023 e 2024, houve aumento de aproximadamente 20,61%, elevando o total de candidatos de 7.879 para 9.503. Esse crescimento indica retomada do interesse e engajamento na causa da doação.

Olhando para o período anterior, entre 2022 e 2023, já se observava uma tímida retomada, com um aumento de cerca de 7,34%, passando de 7.340 para 7.879 candidatos.

Estes números interrompem um período de queda no volume de candidatos. De 2019 para 2020, houve uma queda de aproximadamente 27,85%. Essa tendência de queda persistiu, com uma redução de cerca de 13,90% entre 2020 e 2021, e um declínio ainda mais acentuado de aproximadamente 34,38% entre 2021 e 2022.